Risk management is at the heart of medical device safety assessment and a manufacturer is required to perform an assessment based on the requirements of the standard in combination with the risk identified by the manufacturer. It would not be useless for any electromedical product that could be exposed to RFID to include these tests for immunity to specific frequencies and modulations in its assessment.
Risk management is at the heart of medical device safety assessment and a manufacturer is required to perform an assessment based on the requirements of the standard in combination with the risk identified by the manufacturer. It would not be useless for any electromedical product that could be exposed to RFID to include these tests for immunity to specific frequencies and modulations in its assessment.
Dear customers,
In the current context, we are adapting our organization to integrate the measures taken by the authorities while maintaining our commitments to you.
Our priority is to ensure the continuity of the missions we carry out for your company, while taking all necessary measures to protect our employees.
La directive RED 2014/53/UE, qui abroge la R&TTE depuis juin 2016, concerne la mise sur le marché des équipements radioélectriques, émetteurs ou récepteurs de radiocommunication, soit des millions de produits. L'ensemble des produits entrant dans le domaine d'application de la directive et disponibles sur le marché européen devront lui être obligatoirement conformes à partir du 13 juin 2017. Emitech, en tant qu’organisme notifié pour la directive RED, certifie qu‘un produit est conforme aux exigences de cette directive.
La directive RED 2014/53/UE, qui abroge la R&TTE depuis juin 2016, concerne la mise sur le marché des équipements radioélectriques, émetteurs ou récepteurs de radiocommunication, soit des millions de produits. L'ensemble des produits entrant dans le domaine d'application de la directive et disponibles sur le marché européen devront lui être obligatoirement conformes à partir du 13 juin 2017. Emitech, en tant qu’organisme notifié pour la directive RED, certifie qu‘un produit est conforme aux exigences de cette directive.
Pages