Article paru dans Mesures & Tests le 17 mars 2020 : https://www.mesures-et-tests.com/press/2180/incorporation-d-equipements-medicaux-emitech-internationalise-ses-tests

La décision d’exécution (UE) 2020/167 de la Commission Européenne en date du 5 février 2020 vient de faire évoluer la liste des normes harmonisées applicables dans le cadre de la directive RED 2014/53/UE.

Les déclarations de conformité doivent être mises à jour pour tenir compte de ces changements quand ils concernent vos équipements.

Les principales normes ayant évolué sont :

Retrouvez-nous sur le salon MEDI'NOV Connection 2020 à Lyon les 9 et 10 septembre 2020

Incorporation d’équipements médicaux, Emitech internationalise ses tests

Article paru dans Contrôles Essais Mesures le 31 janvier 2020 : https://www.controles-essais-mesures.fr/controles-non-destructifs/199374-incorporation-dequipements-medicaux-emitech-internationalise-ses-tests/

Le laboratoire Emitech de Chassieu, accrédité Cofrac, constitue, avec le laboratoire de Montpellier, le pôle médical du Groupe. Le centre est doté de capacités d'essais en CEM, radio, et sécurité électrique des équipements. Cette triple compétence lui permet d’accompagner ses clients dans les démarches liées à la mise sur le marché des équipements en Europe avec le marquage CE et à travers le monde, avec son rôle de CBTL dans le cadre du schéma OC. Ces démarches comprennent désormais des tests d’incorporation sur site, en France comme à l’étranger.

Suite à la décision d’exécution (UE) 2019/1326 de la commission, le Journal officiel de l'Union Européenne en date du 5 août 2019 vient de faire évoluer la liste des normes harmonisées applicables dans le cadre de la Directive CEM 2014/30/UE.

Obligatoire au Maroc depuis le 1er février 2019, la période de transition accordée aux importateurs pour le marquage CMIM expire le 31 juillet

Le Royaume du Maroc a mis en place le marquage  Cم  (C accompagné de م  MIM en arabe). Il devient obligatoire y compris pour les importateurs à compter du 1er août 2019.

Partageant avec le marquage CE la même philosophie du respect d'exigences de sécurité, le marquage CMIM fait référence à des arrêtés la où la réglementation Européenne parle de Directives.

Emitech propose un accompagnement dans l'analyse de risque dans le cadre du marquage CE

Avez-vous pensé à votre analyse de risques dans votre procédure de marquage CE ?

Retrouvez-nous sur le salon MEDI'NOV Connection 2019 à Lyon les 3 et 4 avril 2019 2019