La présente Norme Internationale spécifie des exigences pour la sécurité des STIMULATEURS de nerfs et de muscles, définis au paragraphe 201.3.204, utilisés dans la pratique de la médecine physique, et appelés APPAREILS EM dans la présente norme. Ceci comprend les neurostimulateurs électriques transcutanés ( TENS¹) et les STIMULATEURS de muscles électriques (EMS¹).

Les APPAREILS EM suivants sont exclus: 

• APPAREILS EM destinés à être implantés ou à être connectés à des électrodes implantées;
• APPAREILS EM destinés à la stimulation du cerveau (par exemple APPAREILS EM de thérapie par électroconvulsions);
• APPAREILS EM destinés à la recherche neurologique;
• stimulateurs cardiaques externes (voir CEI 60601-2-31);
• APPAREILS EM destinés au diagnostic des potentiels évoqués moyens (voir CEI 60601-2-40);
• APPAREILS EM destinés à l’électromyographie (voir CEI 60601-2-40);
• APPAREILS EM destinés à la défibrillation cardiaque (voir CEI 60601-2-4).