Les décisions d’exécution (UE) 2020/437, 2020/438 et 2020/439 de la Commission Européenne en date du 24 mars 2020 viennent de faire évoluer les listes des normes harmonisées applicables aux dispositifs médicaux(DM) dans le cadre des directives leur étant applicable en vue du Marquage CE.

Les déclarations de conformité doivent être mises à jour pour tenir compte de ces changements quand ils concernent vos équipements.

Dans une société de plus en plus communicante avec une 5G en passe de révolutionner les IoT, le déploiement des systèmes avancés d’aide à la conduite (ADAS) dotés de leurs capteurs RF, les montées en fréquences des modules radio… la demande de mesures haute fréquence est croissante dans l’ensemble des secteurs économiques : Grand Public, industrie, automobile, ou encore, défense.

Continuité de service du Groupe Emitech pendant la période #covid-19

La décision d’exécution (UE) 2020/167 de la Commission Européenne en date du 5 février 2020 vient de faire évoluer la liste des normes harmonisées applicables dans le cadre de la directive RED 2014/53/UE.

Les déclarations de conformité doivent être mises à jour pour tenir compte de ces changements quand ils concernent vos équipements.

Les principales normes ayant évolué sont :

La dernière filiale du Groupe Emitech n’est pas une inconnue dans le domaine de la conception et de la validation des motorisations. Le spécialiste des solutions de mobilité durable existe en effet depuis 1993. Aux Essais des Moteurs à Combustion, dont l’acronyme a donné le nom à la société, se succèdent des tests dédiés aux motorisations électriques et hybrides.

Le laboratoire Emitech de Chassieu, accrédité Cofrac, constitue, avec le laboratoire de Montpellier, le pôle médical du Groupe. Le centre est doté de capacités d'essais en CEM, radio, et sécurité électrique des équipements. Cette triple compétence lui permet d’accompagner ses clients dans les démarches liées à la mise sur le marché des équipements en Europe avec le marquage CE et à travers le monde, avec son rôle de CBTL dans le cadre du schéma OC. Ces démarches comprennent désormais des tests d’incorporation sur site, en France comme à l’étranger.

EN 62368-1 2ème édition - A un an de l'échéance, êtes-vous prêt ?

Suite à la décision d’exécution (UE) 2019/1326 de la commission, le Journal officiel de l'Union Européenne en date du 5 août 2019 vient de faire évoluer la liste des normes harmonisées applicables dans le cadre de la Directive CEM 2014/30/UE.

Obligatoire au Maroc depuis le 1er février 2019, la période de transition accordée aux importateurs pour le marquage CMIM expire le 31 juillet

Le Royaume du Maroc a mis en place le marquage  Cم  (C accompagné de م  MIM en arabe). Il devient obligatoire y compris pour les importateurs à compter du 1er août 2019.

Partageant avec le marquage CE la même philosophie du respect d'exigences de sécurité, le marquage CMIM fait référence à des arrêtés la où la réglementation Européenne parle de Directives.