Les décisions d’exécution (UE) 2020/437, 2020/438 et 2020/439 de la Commission Européenne en date du 24 mars 2020 viennent de faire évoluer les listes des normes harmonisées applicables aux dispositifs médicaux(DM) dans le cadre des directives leur étant applicable en vue du Marquage CE.

Les déclarations de conformité doivent être mises à jour pour tenir compte de ces changements quand ils concernent vos équipements.

La décision d’exécution (UE) 2020/167 de la Commission Européenne en date du 5 février 2020 vient de faire évoluer la liste des normes harmonisées applicables dans le cadre de la directive RED 2014/53/UE.

Les déclarations de conformité doivent être mises à jour pour tenir compte de ces changements quand ils concernent vos équipements.

Les principales normes ayant évolué sont :

EN 62368-1 2ème édition - A un an de l'échéance, êtes-vous prêt ?

Suite à la décision d’exécution (UE) 2019/1326 de la commission, le Journal officiel de l'Union Européenne en date du 5 août 2019 vient de faire évoluer la liste des normes harmonisées applicables dans le cadre de la Directive CEM 2014/30/UE.

Obligatoire au Maroc depuis le 1er février 2019, la période de transition accordée aux importateurs pour le marquage CMIM expire le 31 juillet

Le Royaume du Maroc a mis en place le marquage  Cم  (C accompagné de م  MIM en arabe). Il devient obligatoire y compris pour les importateurs à compter du 1er août 2019.

Partageant avec le marquage CE la même philosophie du respect d'exigences de sécurité, le marquage CMIM fait référence à des arrêtés la où la réglementation Européenne parle de Directives.

Emitech propose un accompagnement dans l'analyse de risque pour le marquage CE

Article paru dans Contrôles Essais Mesures le 12 février 2019 : https://www.controles-essais-mesures.fr/actualite-4270-emitech-propose-un-accompagnement-dans-lanalyse-de-risque-pour-marquage-ce

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Emitech propose un accompagnement dans l'analyse de risque dans le cadre du marquage CE

Le Journal Officiel de l'Union Européenne en date du 14 septembre 2018 vient de faire évoluer la liste des normes harmonisées applicables dans le cadre des Directives Basse Tension 2014/35/UE et RED 2014/53/UE.

Les déclarations de conformité doivent être mises à jour pour tenir compte de ces changements quand ils concernent vos équipements.

Pour la Directive Basse Tension, les normes ayant évolué sont notamment :

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EDIT : Voir la modification de la liste des normes harmonisées de la directive RED en date du 14 septembre

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